辰欣 商品介绍
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  • 通  用  名阿德福韦酯片
  • 商品名/商标辰欣
  • 包装规格10mg*14片
  • 剂 型 / 型 号10mg*14片
  • 生产企业辰欣药业股份有限公司
  • 药  品  类 型处方药
  • 批准文号H20080034
  • 有  效  期 限
  • 适  应  症
    本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者(慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一种世界性疾病发展中国家发病率高,据统计,全世界无症状乙肝病毒携带者(HBsAg携带者)超过2.8亿,我国约占1.3亿多数无症状,其中1/3出现肝损害的临床表现目前我国有乙肝患者3000万乙肝的特点为起病较缓,以亚临床型及慢性型较常见无黄疸型HBsAg持续阳性者易慢性化本病主要通过血液、母婴和性接触进行传播乙肝疫苗的应用是预防和控制乙型肝炎的根本措施)
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辰欣 阿德福韦酯片 10mg*14片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
性状:本品为片剂
汉语拼音:Adefuweizhipian
英文名称:Adefovir Dipivoxil Tablets
通用名称:阿德福韦酯片
商品名称: 丁贺 阿德福韦酯片
规格——中西药品:10mg*14片 西药
成份:主要成分为阿德福韦酯
功能主治:本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者(慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一种世界性疾病发展中国家发病率高,据统计,全世界无症状乙肝病毒携带者(HBsAg携带者) 超过2.8亿,我国约占1.3亿多数无症状,其中1/3出现肝损害的临床表现目前我国有乙肝患者3000万乙肝的特点为起病较缓,以亚临床型及慢性型较常见无黄疸型HBsAg持续阳性者易慢性化本病主要通过血液、母婴和性接触进行传播乙肝疫苗的应用是预防和控制乙型肝炎的根本措施)
用法用量:患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用代丁 成人(18~65岁)代丁的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可 治疗的最佳疗程尚未确定勿超过推荐剂量使用 患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次
注意事项:1 病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗 2 对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量 3 使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药 4 单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件 5 因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施
不良反应:国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)临床研究中发生1例严重不良事件,为服用代丁治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型,经研究者判断与代丁无关
禁忌:阿德福韦酯禁止用于已证实对代丁的任何组分过敏的病人
药物相互作用:阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦在浓度显著高于体内观察到的浓度时(>4000倍),阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4阿德福韦不是这些酶的作用底物但是,尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径,阿德福韦作为抑制剂或底物、由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小 阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度 10mg阿德福韦酯与100mg拉米夫定合用,两种药物的药代动力学特性都不改变 10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重,因为两种药物竞争同一消除途径,可能会引起阿德福韦或合用药物的血清浓度升高
贮藏:密封
药理毒理:作用机制:阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV-DNA多聚酶(逆转录酶);一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争,二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止阿德福韦二磷酸盐对HBV-DNA多聚酶的抑制常数(Ki)是0.1μM,但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱,Ki值分别为1.18μM和0.97μM
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药:阿德福韦静脉给药的动物研究表明有生殖毒性(见[药理毒理]-临床安全性资料) 妊娠妇女尽可能不使用阿德福韦酯,如确需使用,应权衡利弊只有在潜在的受益肯定大于对胎儿的风险时才能考虑在妊娠期间使用阿德福韦酯阿德福韦酯对HBV母婴传播的作用目前还没有资料 因此,应当遵照标准的推荐方案对婴儿实施预防免疫,以防止新生儿感染HBV因为对发育中的人类胚胎的潜在危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄期妇女要采取有效的避孕措施
批准文号:国药准字H20080034
儿童用药:阿德福韦酯不宜用于儿童和青少年
企业名称:辰欣药业股份有限公司
企业地址:济宁高新区海川路
适应症:本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者
包装:10mg*14片 每盒
温馨提示:因厂家根据《中国药典》的修订以及制剂工艺的改良,会不定期更新更改产品包装以及说明书,请您以实际收到的包装以及产品内说明书为准,有任何疑问您可以在线联系我们的客服或致电400-8824-360,感谢您的谅解与配合!

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  • 服用阿德福韦酯片要忌辛辣食物吗?

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  • 阿德福韦酯片会致癌吗?

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  • 阿德福韦酯片宜饭后服用吗?

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  • 服用阿德福韦酯片期间吸烟会影响药效吗?

    阿德福韦酯片,适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。那么,服用阿德福韦酯片期间吸烟会影响药效吗?阿德福韦酯片为慢性乙肝一线用药。...

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  • 阿德福韦酯片适合老年人服用吗?

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  • 阿德福韦酯片适合孕妇服用吗?

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    原文网址:https://11bijia.com/ainfo/299879.html

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